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DJ Sanofi-Aventis retira solicitud aprobación Acomplia a FDA

DJ Sanofi-Aventis retira solicitud aprobación Acomplia a FDA

LONDRES (Dow Jones)--Sanofi-Aventis SA (SNY) anunció que tiene intención de retirar la solicitud de aprobación para la comercialización de su fármaco para la pérdida de peso Acomplia en Estados Unidos.

No obstante, la farmacéutica francesa añadió que trabajará para volver a presentar la solicitud a la Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, en el futuro, tras hablar con el regulador estadounidense sobre las modificaciones necesarias.

En junio, un grupo de expertos de la FDA rechazó por unanimidad el fármaco para la pérdida de peso debido a la posibilidad de que produzca pensamientos suicidas en algunos pacientes.

La comercialización de Acomplia está aprobada en la Unión Europea, donde está prohibida su prescripción a pacientes con depresión, debido a sus posibles efectos secundarios.

Página web de la compañía: http://www.sanofi-aventis.com

-Por Elena Berton, Dow Jones Newswires; 44 20 7842 9267; elena.berton@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

July 02, 2007 04:25 ET (08:25 GMT)

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